【藥品名稱】
通用名稱：草烏甲素膠丸
商品名稱：關(guān)維
英文名稱：Bulleyaconitine A Soft Capsules
漢語(yǔ)拼音：Caowujiasu Jiaowan

【成份】
本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭（Aconitum Longtounense T.L.Ming）中提取分離出的生物堿——草烏甲素（Bulleyaconitine A）。
化學(xué)名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)甲氧基苯甲酯)-烏頭堿。

【性狀】本品為膠丸，內(nèi)含淡黃色油狀液體。

【適應(yīng)癥】用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

【規(guī)格】0.4mg

【用法用量】口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開(kāi)水送服。30天為一療程。

【不良反應(yīng)】個(gè)別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感。

【禁忌】有心臟疾病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方；
2.如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請(qǐng)停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年用藥】可以使用。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】 嚴(yán)格掌握用量，每日用藥不得超過(guò)2次，每次用量不得超過(guò)1粒（0.4mg）；一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并采用支持對(duì)癥治療。

【藥理毒理】
藥理作用： 草烏甲素是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜雙酯生物堿，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。
毒理研究： 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不等（有文獻(xiàn)報(bào)道為2.9mg/kg）；有關(guān)動(dòng)物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類(lèi)的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)），先興奮后抑制，對(duì)心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
1．本品尚未進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究，大鼠靜脈注射草烏甲素后，血藥-時(shí)間曲線呈開(kāi)放型三房室模型，三相的半衰期分別為快分布相半衰期（t1/2π）=2.87分鐘，分布相半衰期（t1/2α）=11.6分鐘，消除相半衰期（t1/2β）=5小時(shí)。
2.組織內(nèi)分布以肝、腎上腺為最高，其次為腎、肺、脾與心臟，腦含量較低，而腦干的含量則高于皮層。
3.給藥4小時(shí)后，各臟器內(nèi)含量降低50%，給藥后6天內(nèi)，尿內(nèi)排除量占一次攝入量的46%，
以21小時(shí)內(nèi)排出最多，為尿排除總量的82.3%，6天內(nèi)從糞便內(nèi)排除占一次攝入量的21.9%，48小時(shí)內(nèi)從糞便排出量占從糞便排除總量的86.2%。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】
（1）鋁塑泡罩包裝，每板10粒，每盒1板；
（2）鋁塑泡罩包裝，每板9粒，每盒1板；
（3）鋁塑泡罩包裝，每板10粒，每盒2板；
（4）塑料瓶裝，每瓶60粒。

【有效期】30個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06902003

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031060